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Dispositivos Medicos

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Producción de dispositivos médicos a terceros y mediante licencia

La experiencia y la capacidad de analizar las tendencias del mercado, combinadas con la colaboración continua con centros de investigación de excelencia, permiten al grupo Biofarma ocuparse del desarrollo y la producción de productos sanitarios innovadores y eficaces listos para su comercialización, tanto en régimen de licencia externa como para terceros.

Los productos sanitarios, cuya regulación es independiente de la de los complementos alimenticios puros, son productos que actúan sobre el organismo de forma químico-física y/o mecánica. Por este motivo, los productos sanitarios representan remedios muy eficaces y permiten al propietario de la marca publicitar el producto destacando sus efectos terapéuticos y preventivos.

Del diseño al marcado de dispositivos médicos

El grupo Biofarma es capaz de gestionar toda la fase de producción de productos sanitarios: desde el diseño a la recogida de datos técnicos, clínicos y toxicológicos hasta el marcado, de conformidad con los procedimientos cualificados exigidos por el Organismo de Certificación y según las normas establecidas por la normativa vigente. La gestión de proyectos de servicio completo implica la participación activa de un equipo de colaboradores.

Nos ocupamos de dispositivos médicos de clase I, IIa, IIb y III en forma sólida y líquida. Tanto los productos tópicos como los orales abordan distintas áreas terapéuticas para trastornos gastrointestinales, orales y orofaríngeos, dermatológicos, proctológicos y vaginales.

Producción de dispositivos médicos para terceros

En el Grupo Biofarma, acompañamos a nuestros clientes en todas las etapas, desde el análisis de sus necesidades hasta la satisfacción de sus exigencias, haciendo que su presencia en el mercado sea única.

Proponemos y realizamos soluciones innovadoras en todas las áreas terapéuticas: desde el área gastrointestinal y metabólica a la higiene personal, desde la puericultura a la protección de la piel, desde la tos y el resfriado a las alergias, pasando por la higiene íntima y el área proctológica.

El servicio se extiende a la consultoría para la redacción del Expediente Técnico y la justificación científica de apoyo, la investigación de estudios científicos de apoyo, la notificación del Producto Sanitario y la asistencia en la obtención de la autorización del Ministerio de Sanidad para la publicidad sanitaria.

Dispositivos médicos a terceros: áreas terapéuticas
SISTEMA INMUNITARIO
plus
  • Prevención
  • Tratamiento
  • Convalecencia
SISTEMA METABÓLICO
plus
  • Intolerancias
  • Hipercolesterolemia
  • Diabetes y prediabetes
BIENESTAR MENTAL
plus
  • Sueño y jet-leg
  • Ansiedad, estrés, depresión
  • Funciones cognitivas
ENVEJECIMIENTO ACTIVO
plus
  • Funciones cognitivas
  • Sistema óseo y articulaciones
  • Circulación
APARATO UROGENITAL
plus
  • Sequedad vaginal
  • Infección urinaria
  • Disfunción eréctil
SISTEMA GASTROINTESTINAL
plus
  • Aciditez
  • Hinchazón
  • Antirreflujo
  • Digestión
  • Náuseas
PEDIATRÍA
plus
  • Higiene bucal
  • Sistema inmunitario
  • Multivitamins

Producción de dispositivos médicos mediante licencia

La producción del grupo Biofarma de productos sanitarios en régimen de licencia externa, listos para comercializar, incluye más de 70 productos, algunos de los cuales están patentados. Seguimos atentamente cada etapa del proceso: desde la formulación hasta el desarrollo, pasando por la coordinación de todos los aspectos de la certificación del producto, incluidas las pruebas de biocompatibilidad y estabilidad y la redacción del expediente técnico.

Nuestro objetivo es ampliar cada vez más el número de países en los que podemos registrar y comercializar los productos creados en los laboratorios de I+D del Grupo, estableciendo asociaciones específicas con empresas farmacéuticas situadas en todo el territorio. Así pues, la actividad de concesión de licencias externas se centra principalmente en la búsqueda de nuevos licenciatarios o distribuidores en territorios en los que el Grupo, hasta la fecha, no está directamente presente.

Dispositivos médicos mediante licencia: áreas terapéuticas
APARATO UROGENITAL
plus
  • Sequedad vaginal
  • Infección urinaria
  • Disfunción eréctil
SISTEMA GASTROINTESTINAL
plus
  • Aciditez
  • Hinchazón
  • Antirreflujo
  • Digestión
  • Náuseas

Descubra las demás líneas de productos

Complementos alimenticios

Biofarma Group si dedica alla produzione di integratori alimentari e nutraceutici per conto terzi in grado di prevenire malattie croniche e migliorare lo stato di salute.

Cosmeticós

El grupo Biofarma se dedica a la producción de cosméticos para terceros, promoviendo la sostenibilidad medioambiental y nuevos conceptos de belleza.

Medicamentos con probióticos

El grupo Biofarma produce suplementos y medicamentos que contienen probióticos que protegen el organismo reforzando el ecosistema intestinal e influyendo positivamente en el sistema inmunitario.

Estudios clínicos

El Grupo Biofarma desarrolla soluciones altamente innovadoras capaces de imponerse en el mercado como productos líderes en términos de calidad, avalados por estudios clínicos que atestiguan su eficacia.

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