Dank ihres Fachwissens und ihrer Fähigkeit, Markttrends zu analysieren, sowie der kontinuierlichen Zusammenarbeit mit Spitzenforschungszentren ist die Biofarma-Gruppe in der Lage, innovative und wirksame marktreife Medizinprodukte zu entwickeln und herzustellen, sowohl im Rahmen von Auslizenzierungen als auch für Dritte.
Medizinprodukte, die getrennt von reinen Nahrungsergänzungsmitteln geregelt sind, sind Produkte, die auf chemisch-physikalische und/oder mechanische Weise auf den Körper einwirken. Aus diesem Grund stellen Medizinprodukte hochwirksame Heilmittel dar und ermöglichen es dem Markeninhaber, für das Produkt zu werben, indem er dessen therapeutische und präventive Wirkung hervorhebt.
Die Biofarma-Gruppe ist in der Lage, die gesamte Produktionsphase von Medizinprodukten zu managen: von der Konzeption über die Erfassung der technischen, klinischen und toxikologischen Daten bis hin zur Kennzeichnung, unter Einhaltung der von der Zertifizierungsstelle geforderten qualifizierten Verfahren und gemäß den von den geltenden Vorschriften festgelegten Standards. Das Full-Service-Projektmanagement umfasst die aktive Beteiligung eines Teams von Mitarbeitern.
Wir beschäftigen uns mit Medizinprodukten der Klassen I, IIa, IIb und III in fester und flüssiger Form. Sowohl die topischen als auch die oralen Produkte sind für verschiedene therapeutische Bereiche bestimmt: für gastrointestinale, orale und oropharyngeale, dermatologische, proktologische und vaginale Erkrankungen.
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Die Biofarma-Gruppe produziert über 70 marktreife Medizinprodukte in Auslizenzierung, von denen einige patentiert sind. Wir verfolgen sorgfältig jeden Schritt des Prozesses: von der Formulierung über die Entwicklung bis hin zur Koordinierung aller Aspekte der Produktzertifizierung, einschließlich Biokompatibilitätstests, Stabilität und Erstellung des technischen Dossiers.
Unser Ziel ist es, die Anzahl der Länder, in denen wir Produkte, die in den F&E-Labors der Gruppe entwickelt wurden, registrieren und vermarkten können, durch gezielte Partnerschaften mit pharmazeutischen Unternehmen im gesamten Gebiet zu erweitern. Die Auslizenzierungstätigkeit konzentriert sich daher hauptsächlich auf die Suche nach neuen Lizenznehmern oder Vertreibern in Gebieten, in denen die Gruppe bisher nicht direkt vertreten ist.
Bei der Biofarma-Gruppe begleiten wir unsere Kunden in allen Phasen, von der Analyse ihrer Bedürfnisse bis zur Erfüllung ihrer Anforderungen und ihrer einzigartigen Präsenz auf dem Markt. Wir schlagen innovative Lösungen in allen therapeutischen Bereichen vor und realisieren sie: vom Magen-Darm- und Stoffwechselbereich bis zur Körperpflege, von der Kinderpflege bis zum Hautschutz, von Husten und Erkältungen bis zu Allergien, bis hin zur Intimhygiene und dem proktologischen Bereich.
Der Service erstreckt sich auf die Beratung bei der Erstellung des technischen Dossiers und der begleitenden wissenschaftlichen Begründung, auf die Recherche begleitender wissenschaftlicher Studien, auf die Notifizierung des Medizinprodukts und auf die Unterstützung bei der Einholung der Genehmigung des Gesundheitsministeriums für die Gesundheitswerbung.
Die Biofarma-Gruppe widmet sich der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln und Nutraceuticals für Dritte, die chronischen Krankheiten vorbeugen und die Gesundheit verbessern.
Die Biofarma-Gruppe stellt Nahrungsergänzungsmittel und Arzneimittel mit Probiotika her, die den Körper schützen, indem sie das Ökosystem des Darms stärken und das Immunsystem positiv beeinflussen.
Die Biofarma-Gruppe entwickelt hochinnovative Lösungen, die sich auf dem Markt als qualitativ führende Produkte durchsetzen können und deren Wirksamkeit durch klinische Studien belegt ist.
Die Biofarma-Gruppe widmet sich der Herstellung von Nahrungsergänzungsmitteln und Nutraceuticals für Dritte, die chronischen Krankheiten vorbeugen und die Gesundheit verbessern.
Die Biofarma-Gruppe stellt Nahrungsergänzungsmittel und Arzneimittel mit Probiotika her, die den Körper schützen, indem sie das Ökosystem des Darms stärken und das Immunsystem positiv beeinflussen.
Die Biofarma-Gruppe entwickelt hochinnovative Lösungen, die sich auf dem Markt als qualitativ führende Produkte durchsetzen können und deren Wirksamkeit durch klinische Studien belegt ist.
