Die Funktion Regulatory Affairs der Biofarma Group stellt ihr Fachwissen in den Dienst unserer Kunden und unterstützt sie bei der Einhaltung der geltenden Vorschriften für die verschiedenen Produktkategorien.
Unser Team von hochqualifizierten Experten bietet kundenindividuelle regulatorische Pakete an, die den Bedürfnissen von Unternehmen auf ihrem Weg zur Zulassung ihrer Produkte, die für die Markteinführung erforderlich ist, gerecht werden.
Unsere Dienstleistungen reichen von der Erfüllung einzelner, spezifischer Anfragen bis hin zum allumfassenden Beratungspaket.
Erstellung technischer Dateien
Ausstellung der technischen Dokumentation für Ausgangsstoffe
Ausstellung der technischen Dokumentation für Verpackungsmaterialien
Entwicklung von kategoriespezifischen technischen Dateien
Erklärungen der Konformität mit geltenden Vorschriften
Ausstellung der für ausländische Zulassungsanträge erforderlichen Dokumentation
